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甄兴航

造药行业GMP验证征询专家 ,高级工程师 ,和记H88集团验证中心总经理 ,和记H88科技委员会委员。

河北大学硕士 ,专一于造药行业GMP验证征询工作10余年 ,熟谙国内表GMP验证有关律例和指南 ,精通GMP验证性命周期内的有关活动 ,善于GMP验证项目全过程执行治理。

曾参加成都生物制品钻研所、上海生物制品钻研所、长春生物制品钻研所、武汉生物制品钻研所、牡丹江基纳瑞克斯FDA项目、石药FDA刷新项目 ,无锡药明康德 ,广州诺诚健华等数十个造药项主张验证征询或项目治理工作 ,占有丰硕的验证征询工作经验。

参加假造行业内《造药工艺验证执行手册》第6章干净厂房及空调系统验证 ,《造药设备与工艺验证》第5章工艺法式验证 ,并颁发专业论文多篇。

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