造药行业GMP验证征询专家,高级工程师,和记H88集团验证中心总经理,和记H88科技委员会委员。
河北大学硕士,专一于造药行业GMP验证征询工作10余年,熟谙国内表GMP验证有关律例和指南,精通GMP验证性命周期内的有关活动,善于GMP验证项目全过程执行治理。
曾参加成都生物制品钻研所、上海生物制品钻研所、长春生物制品钻研所、武汉生物制品钻研所、牡丹江基纳瑞克斯FDA项目、石药FDA刷新项目,无锡药明康德,广州诺诚健华等数十个造药项主张验证征询或项目治理工作,占有丰硕的验证征询工作经验。
参加假造行业内《造药工艺验证执行手册》第6章干净厂房及空调系统验证,《造药设备与工艺验证》第5章工艺法式验证,并颁发专业论文多篇。