推算机化系统验证专家,高级工程师,石家庄铁路大学电力电子与电力传动专业硕士,和记H88集团验证中心技术经理。
多年来致力于造药企业推算机化系统验证及数据齐全性合规工作。熟谙NMPA、EU、FDA、ISPE、PIC/S蹬纂推算机化系统验证及4. 数据靠得住性有关的规范和指南,拥有丰硕的干净厂房空调自控BMS、环境监测系统EMS、尘埃粒子监测系统PMS、工艺自控系统PCS、集散节造系统DCS系统、LIMS等推算机化系统的验证工作经验。
服务客户蕴含华北造药、甘李、上海生物制品钻研所、武汉生物制品钻研所、海普瑞、康宁杰瑞、天科造药、深圳迈瑞等国内百强和屡次参加造药企业推算机化系统治理系统的成立、提升和第三方数据齐全性合规审计工作,参加《造药设备与工艺验证》书籍编写。