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【约请函】知“时”在线丨原料药出产过程节造推算机化系统验证随着国度造药自动化和信息化要求的提出，推算机越来越多的被利用到造药行业，近几年原料药出产也由原来人为手动节造逐步被自动化节造所取代。但是推算机化系统专业属性强，药企方很难正确地鉴别潜在风险，在药监局的飞检中，开出的缺点项必有一项涉及到数据齐全性。而律例中要求我们去展示的是整个出产过程，那么若何保障自动化节造系统合规 ？供给商审计重点是什么 ？项目过程供给商验证文件有哪些 ？若何节造文件质量等等，将是造药企业面对的重要问题。 4月16日15:00-16:30《知“时”在线》第六场线上钻研会，将邀...
- 14 2020-04
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【划沉点】 汇“俱”杰出 | 邱济夫：CAR-T细胞医治净化系统设计探求4月9日，和记H88集团《知“时”在线》第五讲线上钻研会成功进行；嵋樵记肓艘揭┗ど杓谱摇⒑图荋88集团上海设计钻研院总工程师邱济夫，以《CAR-T细胞医治净化系统设计探求》为主题，针对CAR-T细胞操作区布局设计、若何降低或预防生物安全柜启停对房间压差的影响、若何有效降低CAR-T细胞操作区空调系统的能耗等热点问题发展探求。 鉴别二维码沉温杰出讲堂 概想1 CAR-T细胞操作区双走路单向流工艺布局设计有哪些特点 ？ 人流、物流均为单向流，流向清澈。 ...
- 07 2020-04
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【约请函】知“时”在线丨CAR-T细胞医治净化系统设计探求4月9日，和记H88集团《知“时”在线》第五讲线上钻研会成功进行；嵋樵记肓艘揭┗ど杓谱摇⒑图荋88集团上海设计钻研院总工程师邱济夫，以《CAR-T细胞医治净化系统设计探求》为主题，针对CAR-T细胞操作区布局设计、若何降低或预防生物安全柜启停对房间压差的影响、若何有效降低CAR-T细胞操作区空调系统的能耗等热点问题发展探求。 鉴别二维码沉温杰出讲堂 概想1 CAR-T细胞操作区双走路单向流工艺布局设计有哪些特点 ？ 人流、物流均为单向...
